这是胡的第2286条
在全国范围内与新冠状病毒肺炎的激烈斗争中，最令人印象深刻的事情之一就是满天飞的各种谣言，这些谣言不仅加剧了人们的恐慌，也给社会稳定和与病毒的斗争带来了干扰。
“双黄连能抑制冠状病毒”事件就是典型代表。谣言来自上海药物研究所，一度占据主要网络媒体的榜首，导致人们争相购买双黄连。虽然这个谣言后来被驳斥了，但也给社会带来了相当大的混乱，甚至有些居民在购买双黄连的过程中染上了/[/k1/】。另一种引起全民关注的药物是里奇韦。当它开始临床试验时，一些人在网上编造谣言，说这种药有多有效，能在一瞬间治愈许多重症病人。据XXX医院的院长说，谣言制造者还煞有介事地编造了药物治疗有多好新冠病毒。
事实上，有医学知识的人一眼就能看出这两个谣言的荒谬。新冠病毒是这次发现的一种新病毒。它以前没有被研究过。当它的发病机理还不清楚时，我们怎么能说某某中医对它有效呢？据说药物只通过体外细胞实验对某些疾病有效。造谣者要么无知，要么别有用心。里奇韦的临床研究是一项双盲实验。医生和病人都不知道病人在服用哪种药物。药物本身的治疗过程也需要相当长的时间。治疗期间不允许盲目移除。当实验开始时，医生如何知道药物是有效的？这显然是谣言。
这两个谣言欺骗了许多人。可以看出，许多人不理解在药物上市前要通过五个障碍和砍掉六个将军的艰难过程。在一种药物上市之前，它必须经过许多障碍，如动物试验、0期临床试验、1期临床试验、2期临床试验和3期临床试验。这种药物必须首先在动物模型中证明有效。这是在体内进行的实验，而双黄连仅依靠体外细胞实验。这两者远不能令人信服。药物只有在获得监管机构批准后才能在人体上进行测试。0期临床试验需要10-15名健康志愿者。这是一项探索性试验，旨在验证药物的药理作用是否符合预期。一期临床是对药物安全性的初步评估，需要20-80名健康志愿者。探索药物有效性的二期临床试验通常需要100-300名患者和大约2年的测试时间。三期临床需要大约4年的时间，药物的安全性和有效性最终将通过1000-3000名患者的试验来确定。只有通过所有这些测试的药物才能申请上市，据统计，只有大约10%进入0/1期临床试验的药物最终可以获准上市。
这表明药物的临床试验是非常严格的，大多数药物将在这个过程中被淘汰。仅仅因为体外细胞试验或刚刚开始临床三期试验就宣称该药物有效是荒谬的。有些人可能认为药物治疗迫切需要一个新的皇冠。我们能简化程序或跳过一些步骤吗？我们应该提到一种著名的药物，沙利度胺。
1961年，用于抑制妊娠反应的药物沙利度胺导致成千上万畸形胎儿出生，15000多名受害者，这被称为历史上最大的药物中毒事件。当时，发达国家没有意识到药物安全的重要性，美国成立了“美国食品和药物管理局”，简称FDA。当沙利度胺申请进入美国市场时，谁负责美国食品和药物管理局对该药物的批准？切尔希博士发现他的临床试验数据不完整，研究也不充分。他坚持不批准该药物，并成功地保护了美国病人。从那以后，食品和药物管理局变得很出名，切西博士也从总统那里获得了一枚奖章。从这个案例中，我们可以认识到全面和严格的临床试验是多么重要。许多药物并不像我们希望的那样安全有效，并且可能包含各种未知的风险。过早批准其上市可能会给患者带来不可挽回的损害。了解药品上市的严格流程也有助于我们辨别真假谣言，避免被网上大量的谣言所困扰。
作者:王学敏，上海市松江区中心医院急诊科
发布时间：2020-02-19 14:10
